Alertă! Medicament prescris frecvent copiilor, retras de pe piaţă. Poate provoca probleme cardiace

Alertă! Medicament prescris frecvent copiilor, retras de pe piaţă.  Poate provoca probleme cardiace

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunţă retragerea de pe piaţă a medicamentului deoarece substanţa activă poate provoca probleme cardiace.

Este vorba despre medicamentele EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita şi siropul EURESPAL 2 mg/ml, prescris frecvent de către medici, în caz de tuse, pentru copii.

Medicamentul a fost retras deoarece substanţa activă, fenspirida, poate provoca aritmii cardiace.

Conform ANMDM, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România.

"ANMDM a avizat inițierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor și farmaciilor, cu obligația titularului autorizației de a transmite ulterior ANMDM situația cu seriile și cantitățile retrase.
ANMDM va publică pe website-ul instituției, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanșarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranță al fenspiridei, substanță activă din EURESPAL".

 

Loading...
Comenteaza